为加强医疗器械质量监督管理,保证医疗器械产品运用安全有用,河南省药品监督管理局安排各地监管部门对全省的医疗器械产品做了监督抽检。现将不符合规则规范规则的产品抽检成果公告如下:
1.东莞市好康电子科技有限公司出产的1批次臂式全自动电子血压计,规格型号:HK-808,批号:202206011,不合格项目:设备或设备部件的外部符号。
2.江西达优医疗器械科技有限公司出产的1批次臂式电子血压计,规格型号:DY-T500,批号:20230609,不合格项目:设备或设备部件的外部符号。
3.青岛雅世医疗器械有限公司出产的1批次臂式电子血压计,规格型号:JN-163D,批号:AM20231028,不合格项目:可重复性、压力传感器准确性。
对上述不符合规则规范规则产品,河南省药品监督管理局已按程序移送企业所在地监督管理部门依法查询处置。